中药6类新药“坤怡宁颗粒”

中药新药“坤怡宁颗粒”是采用现代工艺研制而成的治疗妇女围绝经期综合征的中药6类新药,具有服用量小、有效成份含量高、起效迅速等特点,生产工艺路线简 洁、合理、经济、环保,质量控制水平高,产品稳定性好。临床前药学、药效毒理学和Ⅱ期临床试验结果表明该药对中医辨证为肾阴阳两虚证的更年期综合征具有较 好疗效。

随着经济社会发展和工作生活节奏加快,妇女围绝经期综合征患者人群日益庞大,给女性日常生活、工作带来了诸多痛苦和烦恼,严重影响生活质量。临床常用方法为激素替代疗法,但其副作用明显,而中医药在治疗妇女围绝经期综合征方面有其独特优势。送彩金38满100提现以临床使用多年、效果良好的经验方为基础,自主开展了中药新药“坤怡宁颗粒”的研发工作。省科技厅对该项目十分重视和支持,分别于2005年获得省科技厅科技计划项目“中药新药坤怡宁的研究”(计划编号:2005F13005)及2009年省财政厅专项“中药新药坤怡宁颗粒Ⅱ期临床研究”的立项资助。

“坤怡宁颗粒”于2007年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床研究批件(批件号:2007L05109),2012年底完成Ⅱ期临床研究工作,2015年,送彩金38满100提现(有限公司)就自主研发的中药新药“坤怡宁颗粒”与天士力制药集团股份有限公司签订了技术转让合同。目前Ⅲ期临床研究正按计划进行。


最近更新:2016-08-17
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